藥品穩定性光照試驗箱適用于儀器儀表材料、電工、電子產品、家用電器、汽摩配件、化工涂料、航空航天產品及其他相關產品零部件在高低溫濕熱的環境下貯存、運輸、使用時的適應性試驗。 該試驗設備主要適用于工業產品恒定、濕熱交變的可靠性試驗,對產品的物理以及其他相關特性進行環境模擬測試,來判斷產品的性能,是否仍然能夠符合預定要求,以便于產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
藥品穩定性光照試驗箱的可程式觸摸屏控制器功能:
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定較大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
藥品穩定性光照試驗箱的基本要求:
1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行;如果試驗結果不明確,則應加試2個批次樣品。生物制品應直接使用3個批次;而加速試驗與長期試驗則要求用3批供試品進行。
2)藥物穩定性研究,需要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)的檢查方法,并對方法進行驗證,以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中,應重視降解產物的檢查。