北京藥品穩定性考察箱主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。設備用于制藥業,醫學,生物技術,食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。
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本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品穩定性試驗箱整機結構:
箱體四角采用圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;根據歷史經驗定制設計試驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到zui高均勻性;
制冷除濕:制冷設計采用*制冷系統,可以自動切換工作,保持長時間運轉;加濕系統采用不銹鋼溢位開關式控制水位,缺水時自動報警;
測溫控溫:濕濕度采用大熒幕液晶觸摸屏控制器,相對濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH.
北京藥品穩定性考察箱技術參數:
名稱 | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內箱尺寸mm | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
(寬×深×高) | |||||
外箱尺寸mm | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
(寬×深×高) | |||||
控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | |||
溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
性 | 濕度范圍 | 40~95%R.H | |||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
能 | 光照強度 | 0——6000LX | |||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
指標 | 控制方式 | 調溫調濕方式 | |||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | ||||
控制系統 | 冷凝器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | |||
控制器 | 7寸液晶數顯觸摸屏控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測量法 | ||||
循環系統 | 低噪音電機,鋁質多翼式離心風機,先進的風道單循環 | ||||
加濕供水 | 自動補水功能,配有優質小水泵 | ||||
加熱系統 | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤 | 2塊 | ||||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 |