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當前位置:首頁產品中心恒溫恒濕試驗箱臺式恒溫恒濕試驗箱藥品穩定性恒溫恒濕箱定制
藥品穩定性恒溫恒濕箱定制

產品簡介

藥品穩定性恒溫恒濕箱定制以科學的方法創造一個對藥品失效測試需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。

產品型號:
更新時間:2024-10-11
廠商性質:生產廠家
訪問量:1034
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  藥品穩定性恒溫恒濕箱定制箱體結構:
 
  1.箱體結構:箱體采用拼焊裝結構,控制箱放置在箱體頂部,箱內采用后吸左右出風的水平橫流送風;
 
  2.外殼材料:優質冷軋鋼板靜電噴塑;
 
  3.內壁材料:不銹鋼板;
 
  4.保溫材料:硅酸鋁棉;
 
  5.擱板:不銹鋼圓條架2層;
 
  6.大門密封:采用環保硅橡膠;
 
  7.排氣孔:在箱體后設置排氣口;
 
  8.電纜孔:在箱體左側配置?50的電纜孔。
 
  【空氣調節】
 
  1.采用多翼式風輪,加大單面水平送風溫度均勻;
 
  2.空氣調節方式:強制通風內循環,平衡調溫調試控制系統(BTHC)
 
  3.加熱方式:不銹鋼管狀電加熱器。
 
  設備性能參數:BY-150                         BY-250
 
  內箱尺寸:500×600×500mm      內箱尺寸:550×570×800mm
 
  外箱尺寸:620×800×1600mm     外箱尺寸:670×870×1700mm
 
  可依照客戶的要求設計定做非標藥品穩定性測試箱。
 
  1. 控溫范圍: 無光照0~65℃,有光照10~65℃
 
  2. 控溫波動: ±0.5℃
 
  3. 控濕范圍: 40~95%RH
 
  4. 濕度偏差:  ±3%RH
 
  5. 光照強度: 0~6000LX可調
 
  6. 照度誤差:≤±500LX
 
  7. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
 
  8. 工作環境溫度:+5-30 ℃
 
  9. 電源: AC 220V±10% 50Hz
 
  ◆本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
 
  【高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天】
 
  【加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天】
 
  【長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天】
 
  控制器方面使用的是進口觸摸屏控制器(或按鍵式控制器),能完整顯示設定及程序曲線,配置進口溫濕度一體傳感器,控溫控濕精確穩定可靠。可根據需要選擇國產制造或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數據。
 
  藥品穩定性恒溫恒濕箱定制產品特點:
 
  采用進口優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠。
 
  日本進口智能溫濕度控制器,控制穩定、方便操作、壽命長。
 
  進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。
 
  配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。
 
  配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。
 
  滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。
 
  *的庸余制冷系統,在主制冷出現問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。
 
  循環供水系統,解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。
 
  滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。
 
  提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。
 
  制造執行標準(技術條件):參照GB10586-2006。
 

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