綜合藥品穩定性試驗箱適用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測,是十五制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。
相關文章
RELATED ARTICLES綜合藥品穩定性試驗箱符合標準:符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中加速、長期,中間和高濕度試驗要求;也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規程:恒定濕熱試驗方法;滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。
綜合藥品穩定性試驗箱性能標準以及與運行系統配置:
(①)性能指標:
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(②)運行控制系統:
◇制冷方式: 直冷式高效制冷
◇制冷機: 進口全封閉壓縮機
◇控制器:微機控制可編程控器 (TEMI880儀表)
◇溫度傳感器: 進口溫濕度變送器
◇風機:離心風葉
◇安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
◇載物托盤(標配):2塊
綜合藥品穩定性試驗箱結構特點:采用先進的圓弧形設計,內箱采用SUS#304不銹鋼鏡面版,耐酸堿等腐蝕且易清洗。采用優質磁封門和保溫性能的介質做為保溫層,能有效阻止箱內溫度向外傳導。具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性。