北京直供藥品穩定性試驗箱制冷系統采用*【法國泰康吧】壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。配置優質日光燈組,光源穩定,使用壽命長。
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北京直供藥品穩定性試驗箱結構特點:
①采用先進的圓弧造型設計,設備外形美觀大方;
②試驗箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
③采用優質磁門封和優質保溫材料,保溫效果;
④*的多頁橫豎分布風道設計,使溫濕度均勻度更佳;
⑤配置優質日光燈管,使用壽命長,光源穩定;
⑥采用*壓縮機,噪音低,使用壽命長,性能穩定。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產品用途:本試驗箱用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。
北京直供藥品穩定性試驗箱規格與技術參數:
型號規格:
無光照——BY-150B BY-250B
帶光照——BY-150GA BY-250GA
內箱尺寸(寬×深×高mm)500×500×600 550×570×800
外箱尺寸(寬×深×高mm)620×800×1600 670×870×1700
注:可以根據客戶要求定做其他非標型規格藥品穩定性試驗箱
控制方式:平衡調溫調濕控制方式
溫度范圍:0℃~65℃(無光照) 10℃~65℃(帶光照)
溫度波動:±0.5℃
濕度范圍:40~95%RH
濕度偏差"±3.0%RH
光照強度:0~6000LX(可調)
照度誤差:≤±500LX
電源:AC220V±10%,50Hz
北京直供藥品穩定性試驗箱主要配置:
制冷方式:壓縮機直接制冷
冷卻器:翅片散熱風冷冷凝器
控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數顯
傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
循環系統:低噪音電機,鋁質多翼離心風機,先進的風道單循環
加濕供水:自動補水功能,配有優質小水泵
加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口:配有RS232通訊接口
托盤:2塊
安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護