藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
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從驗收合格之日起進行壹年保修(天災、電力異常、人為使用不當、保養不當造成之損壞外,本公司*免費維修)。對于超過保修期的服務,只收取相應成本費用。
設備在使用過程中出現的問題應在24小時內作出反應,及時委派維修工程師、技術人員及時處理,解決問題。
藥品穩定性試驗箱符合標準:
試驗條件如下:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
執行標準:
設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。
產品用途:本試驗箱適用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
名稱 | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz |
藥品穩定性試驗箱廠家構造:
1、*的人性化設計:
2、采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3、*風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。
4、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
6、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
7、采用優質門封和優質保溫材料,保溫效果更佳。
8、配置優質日光燈管,使用壽命長,光源穩定。
9、進口壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。
10、制冷方式:壓縮機直接制冷
11、冷卻器:翅片散熱風冷冷凝器
12、控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數顯
13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
14、循環系統:低噪音電機,鋁質多翼離心風機,先進的風道單循環
15、加濕供水:自動補水功能,配有優質小水泵
16、加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
17、控制端口:配有RS232通訊接口
18、托盤:2塊
19、安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護